海特生物:CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书

2023-09-01 08:34:38 来源: 同花顺iNews


(资料图片)

同花顺(300033)金融研究中心9月1日讯,有投资者向海特生物(300683)提问, 请问CPT审评暂停计时是否因为CDE需要核对药品说明书,谢谢!

公司回答表示,感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的相关规定,需执行审评中止计时操作,后续进展请关注公司公告。谢谢。

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